HVAC系統(tǒng)即暖通空調(diào)系統(tǒng)，是藥品生產(chǎn)質(zhì)量控制系統(tǒng)的重要組成部分，通過其為藥品生產(chǎn)提供具有符合規(guī)定的溫度、濕度、懸浮粒子數(shù)、微生物等的環(huán)境，并對這些參數(shù)進行控制和監(jiān)測，以避免污染和交叉污染，同時為操作人員提供舒適的環(huán)境。HVAC系統(tǒng)還能減少和避免藥品在生產(chǎn)過程中對人和周圍環(huán)境造成的不利影響，保護人的健康和周圍的環(huán)境。
一、空氣凈化
為保證潔凈室（區(qū)）的潔凈度，應(yīng)采取措施：防止塵埃粒子從外部進入室內(nèi)；防止室內(nèi)產(chǎn)生塵埃粒子；及時排出已進入室內(nèi)的塵埃粒子和室內(nèi)產(chǎn)生的塵埃粒子。
進入潔凈室(區(qū))的空氣須經(jīng)多級過濾，以防止外界粒子進入室內(nèi)；通過嚴格的生產(chǎn)及人員管理、潔凈室圍護結(jié)構(gòu)合格規(guī)范的施工、合適材料等減少潔凈室（區(qū)）塵埃粒子的產(chǎn)生量；通過合理的排風和回風來及時排出室內(nèi)的塵埃粒子。
空氣過濾器是空調(diào)凈化系統(tǒng)的核心設(shè)備。空氣流經(jīng)過濾器時，空氣中的塵埃被各種作用，如攔截效應(yīng)、慣性效應(yīng)、擴散效應(yīng)、重力效應(yīng)、靜電效應(yīng)等截留于過濾器。
按國家標準GB/T 14295-2008《空氣過濾器》和GB/T 13554-2008《高效空氣過濾器》，過濾器的分類及效率見下表。
過濾器額定風量下的效率和阻力：

高效空氣過濾器性能：

超高效空氣過濾器性能：

二、空氣過濾器的選用
1、空氣過濾器的選用和布置方式要求
（1）中效空氣過濾器宜集中設(shè)置在凈化空氣處理機組的正壓段；
（2）高效空氣過濾器或亞高效空氣過濾器宜設(shè)置在凈化空氣調(diào)節(jié)系統(tǒng)的末端；
（3）在回風和排風系統(tǒng)中，高效空氣過濾器和亞高效空氣過濾器及作為預(yù)過濾的中效過濾器應(yīng)設(shè)置在系統(tǒng)的負壓段；
（4）中效空氣過濾器、高效空氣過濾器應(yīng)按小于或等于額定風量選用；
（5）設(shè)置在同一潔凈區(qū)內(nèi)的高效空氣過濾器、亞高效空氣過濾器運行時的阻力和效率宜相近。
2、過濾器選用的一般建議
（1）根據(jù)不同場所潔凈度的要求確定末級過濾器的效率；
（2）末級的高效過濾器選擇效率合適的前級過濾器；
（3）高效空氣過濾器必須逐臺檢測；
（4）選用通用尺寸的過濾器。
末端過濾器決定空氣的潔凈程度，前級過濾器起保護末端過濾器的作用，延長末端過濾器的使用周期，減少維護費用，保護凈化空調(diào)系統(tǒng)正常工作。過濾器的使用壽命除取決于其本身的優(yōu)劣，如過濾材料、過濾面積、結(jié)構(gòu)設(shè)計、初始阻力等，還與空氣中的含塵濃度、實際使用風量、終阻力的設(shè)定等因素有關(guān)。過濾器對空氣形成阻力，隨著過濾時間增加，積塵隨之增加，過濾器阻力也隨之增大。若過濾器積塵太多，阻力過高，通過風量降低，則使?jié)崈羰遥▍^(qū)）潔凈級別、溫濕度等不符合要求。因此，過濾器須設(shè)定使用周期，在過濾器沒有損壞的情況下，一般以阻力作為判定依據(jù)。