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生物安全柜性能檢測標(biāo)準(zhǔn)依據(jù)

更新時(shí)間:2016-05-09  |  點(diǎn)擊率:2363

生物安全柜性能檢測標(biāo)準(zhǔn)依據(jù):
生物安全柜性能檢測現(xiàn)行的主要標(biāo)準(zhǔn)依據(jù)有:
(1)歐盟EN 12469:2000《Biotechnology-Performance Criteria for Microbiological Safety Cabinets) 》;
(2)美國NSF/ANSI 49—202《Class II(Laminar Flow)Biosafety Cabinetry》;
(3)JG 170-2005中華人民共和國建筑工業(yè)行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)《生物安全柜》;
(4)YY0569-2005中華人民共和國醫(yī)藥行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)《生物安全柜》。

生物安全柜性能檢測現(xiàn)行的主要標(biāo)準(zhǔn)依據(jù)的比較:

參數(shù)名稱

EN 12469:2000

NSF/ANSI 49—2002

JG 170-2005

YY 0569-2005

分類

I級

Ⅱ級

(無分級)

Ⅲ級

Ⅱ級

(A1,A2,B1,B2)

I級

Ⅱ級

(AI/A2/B1/B2)

Ⅲ級

Ⅱ級

(A1,A2/B1/132)

箱體檢漏

500Pa壓力下用皂泡檢漏.不出現(xiàn)氣泡

500 Pa壓力下用皂泡檢漏.不出現(xiàn)氣泡:或壓力衰減≤10%(500Pa,3Omin)

500Pa壓力下用皂泡檢漏

不出現(xiàn)氣泡

500Pa壓力下用皂泡檢

漏。不出現(xiàn)氣泡:或壓力衰減≤1O%(500Pa,30min)

過濾器

可掃描檢測過濾器≤0.Ol%,

不可掃描檢測過濾器

≤0.005%

可掃描檢測過濾器≤0.Ol%,

不可掃描檢測過濾器

≤0.005%

Ⅱ級:粒子數(shù)≤lO粒/L

可掃描檢測過濾器≤

0.Ol%,不可掃描檢測過濾

器≤0.005%

潔凈度

N/A

N/A

Ⅱ級:5級

Ⅲ級(需保護(hù)樣時(shí))5級

N/A

人員安全性

Ⅱ級:6個(gè)撞擊采樣器中的菌落總數(shù)≤1OCFU/次;

2個(gè)縫隙采樣器中的菌落總數(shù)≤5CFU/次;I、Ⅱ級:保護(hù)因子≥1×105(碘化鉀法)

Ⅱ級:6個(gè)撞擊采樣器中的菌落總數(shù)≤1OCFU/次;

2個(gè)縫隙采樣器中的茵落總數(shù)≤5CFU/次;

 

Ⅱ級:6個(gè)撞擊采樣器中的菌落總數(shù)≤1OCFU/次;

2個(gè)縫隙采樣器中的茵落

總數(shù)≤5CFU/次;

Ⅱ級:6個(gè)撞擊采樣器中的菌落總數(shù)≤1OCFU/次;

2個(gè)縫隙采樣器中的茵落

總數(shù)≤5CFU/次;

I、Ⅱ級:保護(hù)因子≥1×105(碘化鉀法)

受試樣本安全性

Ⅱ級:所有培養(yǎng)皿中菌落總數(shù)≤5CFU/次

Ⅱ級:所有培養(yǎng)皿中菌落總數(shù)≤5CFU/次

Ⅱ級:所有培養(yǎng)皿中菌落總數(shù)≤5CFU/次

Ⅱ級:所有培養(yǎng)皿中菌落總數(shù)≤5CFU/次

交叉感染

Ⅱ級:所有培養(yǎng)皿中菌落總數(shù)≤2CFU/次

Ⅱ級:所有培養(yǎng)皿中菌落總數(shù)≤2CFU/次

Ⅱ級:所有培養(yǎng)皿中菌落總數(shù)≤2CFU/次

Ⅱ級:所有培養(yǎng)皿中菌落總數(shù)≤2CFU/次

垂直氣流

平均風(fēng)速

II級:0.25~0.5 m/s

N/A

Ⅱ級:0.25~0.4 m/s

Ⅱ級:O.25~O.5 m/s:下降氣流平均流速在標(biāo)稱值±0.O15 m/s

工作窗面進(jìn)風(fēng)平均風(fēng)速

II級:≥0.4 m/s

Ⅱ級A1:≥O.38 m/s

Ⅱ級A2:≥O.5 m/s

Ⅱ級B1:≥D.5 m/s

Ⅱ級B2:≥O.5 m/s

流入氣流平均流速在標(biāo)稱值±0.025 m/s

 

測定點(diǎn)流速與平均流速間不超過±2O%或土O.08 m/s

I級:≥0.4 m/s

Ⅱ級A1:≥0.4 m/s

Ⅱ級A2:≥0.5 m/s

Ⅱ級Bl:≥0.5 m/s

Ⅱ級B2:≥O.5 m/s

Ⅲ級:≥O.7 m/s

I級:0.7~1.0 m/s

Ⅱ級A1:≥0.4 m/s

Ⅱ級A2:≥0.5 m/s

Ⅱ級B1:≥0.5 m/s

Ⅱ級B2:≥0.5 m/s

Ⅲ級:≥O.7 m/s

流入氣流平均流速在標(biāo)稱值±0.015 m/s

測定點(diǎn)流速與平均流速間不超過±2O%或±O.08 m/s

壓差

Ⅲ級:≥120Pa

Ⅲ級:≥120Pa

Ⅲ級:≥120Pa

Ⅲ級:≥120Pa

噪聲

≤65dB

≤67dB

≤65dB

≤67dB

照度

≥75OLx

≥650Lx

≥650Lx

≥650Lx

振動(dòng)幅值

≤5um

≤5um

Ⅱ、Ⅲ級:≤5 um

≤5um

溫升

N/A

≤8.5℃(4h

N/A

≤8℃(4h)

氣流方向

Ⅱ級:應(yīng)為垂直氣流線,不得有死角和回流;

I、Ⅱ級:煙霧進(jìn)入安全柜內(nèi)后無外溢,同時(shí)無穿越工作區(qū)氣流;沒有煙霧生物安全柜內(nèi)泄露出來。

Ⅱ級:應(yīng)為垂直氣流線,不得有死角和回流;

Ⅱ級:煙霧進(jìn)入安全柜內(nèi)后無外溢,同時(shí)無穿越工作區(qū)氣流;沒有煙霧生物安全柜內(nèi)泄露出來。

Ⅱ級:應(yīng)為垂直氣流線,不得有死角和回流;

I、Ⅱ級:煙霧進(jìn)入安全柜內(nèi)后無外溢,同時(shí)無穿越工作區(qū)氣流;沒有煙霧生物安全柜內(nèi)泄露出來。

Ⅱ級:應(yīng)為垂直氣流線,不得有死角和回流;

I、Ⅱ級:煙霧進(jìn)入安全柜內(nèi)后無外溢,同時(shí)無穿越工作區(qū)氣流;沒有煙霧生物安全柜內(nèi)泄露出來。

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